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首款针对泛肿瘤的全面基因组检测产品


Foundation Medicine是一家致力于癌症治疗转变的分子信息公司,曾获得了包括比尔·盖茨,投资Facebook的俄罗斯富豪Yuri Milner等投资人千万美元的投资。该公司旨在提供全套全面的基因组特征分析方法来鉴定患者癌症的分子改变,并将其与相关的靶向疗法,免疫疗法和临床试验相匹配。Foundation Medicine的分子信息平台旨在通过满足临床医生,学术研究人员和药物开发人员的需求,帮助推进癌症分子医学科学,从而改善患者的日常护理。

  2012年6月,该公司推出了第一款面向临床医生的产品——FoundationOne分析。该产品的检测定价为5800美元,提供全面详实的实体瘤基因组分析,并出具一份简要报告帮助医生根据患者的癌症特征选择针对性的药物,或者最适于患者的临床试验。目前已经有超过1000名医生以及多家癌症药物研发公司正在使用这项检测。

  2017年11月30日,美国食品和药品管理局(FDA)、医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)同时批准了Foundation Medicine公司开发的用于多种实体瘤的的下一代测序(NGS)体外诊断(IVD)检测产品FoundationOne CDx(简称“F1CDx”),这也是首款获批的具有突破性认定的下一代测序体外诊断测试产品。

  2.FoundationOne CDx的应用价值

  与其他IVD产品相比,F1CDx适用范围更加广泛,它可以检测出促进癌症生长的324个基因中的遗传变异(碱基替换,或短的插入/删除),而且可以在任何类型的实体瘤中获取两种基因组特征,包括微卫星不稳定性(MSI)和肿瘤突变负荷(TMB),通过与之前FDA批准的伴随诊断测试相比较,F1CDx准确率达94.6%,从而为临床医生进行临床管理提供了有力的工具。www.ylqxz.cn/shenzhen 


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