这是一次非常有价值、有意义的沟通。”1月8日，在参加了国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）召开的医疗器械审评工作座谈会和体外诊断试剂审评工作座谈会后，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司法规总监汪...

一位杰出的心脏外科医生指出，随着导管手术技术的迅猛发展，如今对心脏外科医生来说，这不仅是一项重大的中短期挑战，更是一场激动人心的创新之旅。纽约NorthwellHealth机构的机器人手术主任兼LennoxHill医院心胸外科副主...

核磁共振仪器被誉为“尖端医疗设备皇冠上的明珠”，对于心脑血管、神经和肿瘤等多种重大疾病影像诊断有重大意义，但这项技术长期被国外封锁。不久前，我国自主研发的核磁共振仪器研制成功，开始量产。将核磁共振仪器搬上...

近日，国家药监局发布公告，对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。此次调整涉及58类医疗器械，调整内容包括《医疗器械分类目录》中的产品描述、预期用途、品名举例、管理类别等。其中，21类医疗器械的管理类别进行了...

国家药监局批准注册的本市第三类创新医疗器械产品序号时间企业名称产品名称注册证号12015年博尔诚（北京）科技有限公司Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）国械注准2015340148122016年博奥生物集团有限公司呼吸...

激光技术广泛应用于医疗器械制造过程，包括打标、焊接、切割、微加工等，是名副其实的“瑞士军刀”。这里介绍工业激光在医疗器械制造中的四大用途，以及采用的最合适有效的激光器。激光打标——用于对公司、产品和零件的...