来源：河北省药监局

8月9日，河北省药品监督管理局召开上半年全省医疗器械注册与监管工作推进会。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻全国药品监管工作座谈会精神，落实全省药品监管工作推进会安排部署，总结上半年工作，分析形势、交流经验，部署下半年重点任务，共同开创河北医疗器械注册与监管事业新局面。

省药监局副局长王峰山出席会议并讲话，省药监局医疗器械注册管理处处长李永妍、医疗器械监管处处长张书行分别通报2023年上半年全省医疗器械注册与监管重点工作开展情况，并安排部署下半年的工作。各市市场监管局、各市行政审批局代表进行座谈交流。

王峰山指出上半年，全系统深入学习贯彻习近平总书记关于药品安全的重要论述和视察河北重要讲话精神，认真落实省委、省政府部署要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的思路，进一步强化医疗器械全生命周期质量安全监管，全面加强医疗器械监管体系和监管能力建设。在推动优化医疗器械审评审批服务，推动唯一标识工作实施，推进新版国行标施行，保障医疗器械质量安全，加强监管能力建设等各方面工作取得新成效，积极服务和促进了全省医疗器械产业高质量发展。

王峰山强调做好当前和今后一个时期工作，要准确把握当前医疗器械监管面临的新形势新挑战，深刻认识行业监管的特殊性，切实增强工作的前瞻性、预见性和主动性，确保医疗器械注册与监管事业行稳致远。

王峰山要求2023年下半年要紧紧围绕年初部署的各项重点工作继续抓好贯彻落实，确保各项任务圆满完成。

一是持续优化审评审批，服务产业高质量发展。大力支持医疗器械研发创新，持续深化审评审批制度改革，打造创新医疗器械研发沟通交流平台，建立产、学、研、医、管五大领域沟通交流机制，促进医疗器械产业创新发展。各市行政审批局，要加强对一类产品备案、二类经营备案、三类经营许可的备案/审批管理，严把准入关口，提升备案/审批质量。

二是加强风险治理，纵深推进各类专项整治。各级各部门要严格落实“四个最严”要求，做到源头严防，过程严管，风险严控，强力推进各类专项整治，确保医疗器械质量安全。

三是牢固树立全省 “一盘棋”思想，全面加强医疗器械监管队伍建设。各地要充分认识医疗器械监管的专业性特殊性，把器械监管放在市场监管的重要位置，坚持专业的人干专业的事。各级各相关部门要统一思想认识、坚定信心决心，强化沟通协作，主动担当、积极作为，为全省医疗器械监管工作开展创造良好条件。

四是加强廉政建设，确保监管工作和监管队伍安全。全系统要扎实推进党风廉政建设和反腐败工作，开展常态化的廉政教育、警示教育，细化廉政风险点，促进廉政建设与监管业务深度融合。要健全廉政风险防控机制，廉洁文明执法。要将行纪衔接贯彻到专项整治和日常监管中，确保医疗器械监管和队伍两安全、两促进。

省局医疗器械注册管理处、医疗器械监管处全体人员，政策法规和行政审批处、稽查处和省局直属各单位主要负责同志，各设区市（含定州、辛集市）市场局、行政审批局和雄安新区综合执法局、公共服务局分管医疗器械工作的局领导、科室负责人参加会议。

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