2023年10月13日，福建省医疗保障局发布《福建省第四批医用耗材集中带量采购文件（第六号）》，目前福建省省医用耗材集中带量采购医疗机构需求量申报工作已结束，现进行采购需求量、竞价分组及基准价公布和模拟报价。2023年10月12日，上海阳光医药采购网发布《关于开展上海市冠脉球囊类医用耗材集中采购有关工作的通知》，集中采购快速交换型冠脉球囊扩张导管（功能属性包括半顺应性和非顺应性）和冠脉球囊药物涂层导管，采购周期为两年。2023年10月8日，伟拓招标采购交易平台发布《太原-晋中-忻州-吕梁医疗机构2023年医用耗材集中谈判议价采购项目（第二批次）（1,2,3,4标段）谈判采购公告》，集采品种为心电电极片（可透射线、不可透射线）、一次性胰岛素注射针头、一次性使用介入包。
#01 采购需求量、竞价分组及基准价公布
企业可持数字证书登录福建省医疗保障信息平台药品和医用耗材招标和采购交易子系统（以下简称“招采子系统”，登录地址：https://open.ybj.fujian.gov.cn:10013/tps-local/#/）点击“医疗机构申报需求量公布（省四批）”、“竞价分组公布（省四批）”、“基准价公布（省四批）”模块查看具体信息。
操作路径：登录招采子系统进入“耗材招标管理”项目→进入“福建省第四批医用耗材集中带量采购”项目→点击“报价管理”模块→点击左侧菜单栏“医疗机构申报需求量公布（省四批）”、“竞价分组公布（省四批）”、“基准价公布（省四批）”模块→进行查看。
#02 模拟报价
时间：2023年10月17日9:00至18日9:00
路径：登录招采子系统进入“耗材招标管理”项目→进入“福建省第四批医用耗材集中带量采购”项目→点击“报价管理”模块→点击“产品加密模拟报价（省四批）”模块→进行模拟报价。
#03 注意事项
1、模拟报价必须使用本次新版数字证书，数字证书不收取任何费用，现已制作完毕并寄送至对应企业，请申报企业提前安装好新的“数字证书（CA）客户端”，并确保可用。
2、请相关企业务必高度重视，积极参与，熟悉报价操作流程与方法。如在模拟报价过程中发现问题，可通过QQ群（858744470）或咨询电话（0591-87279375）进行反馈。3、模拟报价数据仅供测试使用，企业请勿填报真实报价。4、正式报价时间将另行通知，请关注福建省医疗保障局官方网站“药械采购”模块的公告通知（https://ybj.fujian.gov.cn/ztzl/yxcg/）。
（详细内容可登录福建省医疗保障局查看：https://ybj.fujian.gov.cn/ztzl/yxcg/ggtz/202310/t20231013_6273071.htm）
采购品种：快速交换型冠脉球囊扩张导管（功能属性包括半顺应性和非顺应性）、冠脉球囊药物涂层导管采购主体：本市有冠脉球囊类医用耗材使用需求的所有医保定点医疗机构采购数量：所有参加本轮集中采购的本市医保定点医疗机构该产品上年度采购量的80%
采购周期内提前完成约定采购量的，超过部分中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。
（一）各类型产品最高有效申报价（单位：元/个）如下：申报价同时满足以下条件确定为拟中选产品：1.申报价不高于所在分组的最高有效申报价。2.申报价不高于该产品的全国省级(含省际联盟)集中采购最低中选价（可通过“医疗器械资证系统→公告”进行查询）。取得冠脉球囊产品合法资质的医疗器械注册人作为申报企业。进口医疗器械境外注册人在中华人民共和国境内设立的代表机构或者指定企业法人视同注册人。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行申报。 申报产品应属于采购品种范围并获得有效国内医疗器械注册证，符合国家有关部门的质量标准要求，取得国家医保医用耗材分类代码，并在本市“上海市医药采购服务与监管信息系统（医疗器械）”资证系统挂网。本次集中采购以注册证及功能属性为采购单元进行申报，同一采购单元包含所有在本市已挂网的规格型号。（符合申报资格的产品清单详见原文附件） 相关生产（总代）企业对本3次集中采购品种范围内的产品进行信息维护，填报全国所有省级（含省际联盟）集中采购的中选价格，并对快速交换型冠脉球囊扩张导管进行特征分类（半顺应性和非顺应性）。本次冠脉球囊集中采购采用线上报价方式，申报价格通过系统进行安全性加密管理。请各符合申报要求的生产（总代）企业于2023年10月13日8:30至2023年10月17日16:30登录“上海市医药采购服务与监管信息系统（医疗器械）”资证系统的“集中招采申报→球囊集采报价系统”模块完成冠脉球囊相关产品的价格申报。申报信息将于2023年10月18日（星期三）上午10：00解密公开，公开过程将在有关部门和公证机构的监督下进行。申报企业无需抵达开标现场，后续可关注“上海阳光医药采购网”查看集中采购结果公示。（一）不符合上述中选规则的本次集中采购范围内产品，医疗机构可根据临床需求，向市药事所申请备案后按本市现行挂网议价有关规定议价采购。备案产品列入重点监控名单范围，市药事所将对外公布各医保定点医疗机构备案产品的采购情况。（二）采购周期内，新申报挂网产品及备案产品如接受本次集中采购中选规则，可纳入中选产品管理。（详细内容可登录上海阳光医药采集网查看：https://www.smpaa.cn/xxgk/gggs/2023/10/12/12879.shtml）
本项目已具备采购条件，在“伟拓招标采购交易平台”（网址：www.wtjypt.com）以全流程电子采购结合线下谈判议价的方式组织进行谈判议价采购。采购人：太原、晋中、忻州、吕梁四市医疗机构药品耗材带量采购联盟采购内容：包括产品的供应、运输、培训和售后服务等。具体报价范围、采购范围及所应达到的具体要求，以谈判议价采购文件中的相应规定为准。
供应商应当是具备有效的营业执照，并在人员、设备、资金等方面具备项目实施能力的产品生产企业（进口产品全国总代理视为生产企业）。国产产品生产企业应具备有效的医疗器械产品生产许可证（或备案证）。进口产品全国总代理应具备有效的医疗器械产品经营许可证（或备案证）以及所报产品制造商针对本项目出具的唯一授权（同时提供代理证明）。所报产品应具备有效的医疗器械产品注册证（或备案证）及附表。供应商所报产品应具备最新国家医保医用耗材27位编码。
获取时间：2023年10月8日18:00至2023年10月14日18:00采购文件获取方式：登录伟拓招标采购交易平台在线申请下载电子采购文件凡有意参与该项目的供应商须先登录伟拓招标采购交易平台完成注册后登录系统，然后在公告页面点击【我要响应】，在供应商操作界面【采购响应】栏目中申请响应。申请资料：法定代表人签署的针对本项目的身份证明书或授权委托书；法定代表人及委托代理人身份证明文件；营业执照副本；满足资质要求、其他要求须提供的有关证明材料。以上资料须提供清晰完整有效证件扫描件一份（加盖单位公章）。递交方式：登录伟拓招标采购交易平台，点击进入【采购响应-我的响应-响应文件】界面在线加密递交。开启响应文件的时间：2023年10月27日09:00开启响应文件的方式：通过伟拓招标采购交易平台组织在线开启。（详细内容可登录伟拓招标采购交易平台查看：http://www.sxdzzb.com/trade/website/pages/article/caigouarticle.html?notid=64EF39D7E4984D3288638661D9F4A838&type=0&t=1697252046035）
更多资讯关注上海医疗器械展官网：www.ylqxz.cn/shanghai
